노르다제팜정 및 다수약품 제조방법

노르다제팜정

이 약은 정량할 때 표시량의 95%에 해당하는 노르다제팜을 가지고 정제의 제법에 따라 만든다.

확인시험 박층크로마토그래프법

검 액 : 이 약 20정 이상을 취하여 무게를 정밀하게 달고 가루로 하여 노르다제팜 약 20mg에 해당하는 양을 달아 가루로 하여 노르다제팜 약 20mg에 해당하는 양을 달아 클로로포름 10ml를 넣어 흔들어 섞고 추출하여 여과한 여액을 검액으로 한다.

 

표 준 액 : 노르다제팜표준품 20mg을 클로로포름10ml에 녹여 표준액으로 한다.

흡 착 제 : 실리카 겔

전개용매 : 초산에칠/벤젠혼합액

발 색 제 : 자외선

조 작 : 박층크로마토그래프법에 따라 시험할 때 표준액 및 검액에서 얻은 반점은 같은 rf값 및 색상을 나타낸다.

정 량 법 : 이 약 20정 이상을 가지고 무게를 정밀하게 달아 가루로 한다. 노르다제팜 약 0.1g에 해당하는 양을 정밀하게 달아 100ml 용량플라스크에 넣고 에탄올 80ml를 넣어 20분간 진탕하여 추출한 다음 에탄올을 넣어 표선까지 채워 섞는다. 이 액을 여과하여 처음여액 20ml는 버리고 다음 여액 10ml를 정확히 취하여 에탄올을 넣어 정확히 200ml로 하여 검액을 한다. 따로 노르다제팜표준품 약 0.1g을 정밀하게 달아 검액과 같이 조작하여 표준액으로 한다.

검액 및 표준액을 가지고 에탄올을 대조로 하여 흡광도 측정법에 따라 시험하여 파장 317nm에서 흡광도를 측정한다.

 

Nordazepamjeong

This drug is made according to the formula of purification with Nordazepam, which is 95% of the amount indicated when quantified.

Verification Test Thin-Layer Chromatograph Method

Swirl 10ml of chloroform to mix and extract 10ml of chloroform to test the filtration amount after taking more than 20 tablets of this solution and adding the amount equivalent to about 20mg of Norasepam with the exact weight and powder.



Table amount: Yolk.Dissolve 20 milligrams of Zepam standard in 10ml of chloroform to make a standard solution.

Suction Shaking: Silica Gel

Deployment solvent: Chloric acidic acid/Benzene mixture

Foot Color: Ultraviolet

In accordance with the thin layer chromatograph method, the standard solution and the spot obtained from the test solution represent the same rf value and color.

Accurate quantity method: Take more than 20 tablets and weigh them accurately to powder them. Add exactly 0.1g of Nordazepam to a 100ml capacity flask and add 80ml of ethanol to muddle it for 20 minutes to extract it, then add ethanol to the marked line and mix it. Filtering this fluid, discard the first 20 ml of the solution and take exactly 10 ml of the next solution and add ethanol to the 200 ml solution. Prepare a standard solution by accurately adding 0.1g of the standard product.

With a test solution and a standard solution, the absorbance is measured in accordance with the absorbance measurement method using ethanol in contrast.

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노르슈도에페드린레지네이트

이 약은 노르슈도에페드린의 플리스티렌디비닐벤젠설폰산 수지로써 이 약을 건조한 것은 정량할 때 노르슈도에페드린 18%를 함유한다.

성 상 : 이 약은 다갈색을 띤 백색가루로서 냄새는 없다.

이 약은 물/에탄올/에텔 및 아세톤에 거의 녹지 않는다.

확인시험 : 이 약 5g을 달아 삼각플라스크에 넣고 2 mol/L 염산 20ML를 넣어 30분간 진탕하여 녹인 다음 500rpm으로 원심분리하여 여과하고 여액을 취하여 처음에는 10mol/L 수산화나트륨용액으로 중화시키고 다시 수산화나트륨용액으로 정확히 중성으로 한다.이 용액 5ml를 섞고 물을 넣어 50ml로 하여 검액으로 한다. 이 액을 가지고 흡광도를 측정할 때 파장에서 흡수극대를 나타내고,그외에는 흡수극소를 나타낸다.

 

Norschudo Pedrinzinate

The drug is the resin of Pleisty-Di-Binyl-Benzene-Sulfonic acid in Norsudo-Pedrin, and its dryness contains 18% of Norsudo-Pedrine when quantified.

STATUS: This medicine is a dark-brown white powder and

This medicine rarely melts in water/ethanol/etel and acetone.

Verification test: Put about 5g of this in a triangular flask, add 20ML of 2 mol/L hydrochloric acid, dissolve it for 30 minutes, dissolve it, and then centrifugate it to 500 rpm. First, neutralize it with a 10mol/L sodium hydroxide solution, and then neutralize it again with a sodium hydroxide solution, and then neutralize it exactly with a sodium hydroxide solution.Mix 5 ml of this solution and add water to make 50 ml of this solution into a test solution. When measuring absorbance with this fluid, it indicates the absorption pole at the wavelength and, in addition, the absorption polarizer.

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노르플록사신캅셀

이 약은 정량할 때 표시량의 90%에 해당하는 노르플록사신을 함유한다.

제 법 : 이 약은 노르플록사신을 가지고 캅셀제의 제법에 따라 만든다.

확인시험 : 이 약의 내용물을 가루로 한 다음 노르플록사신 0.1g 해당량을 달아 usp노르플록사신정의 확인시험법에 따라 시험한다.

정 량 법 : 이 약 20캅셀 이상을 가지고 내용물의 무게를 정밀하게 달아 노르플록사신으로서 약 0.1g 해당량을 정밀하게 달아 usp 노르플록사신정의 정량법에 따라 시험한다.

 

Norfloxacine Copsel

This drug contains noploxacin, which is 90% of the indication, when quantified.

My law: This medicine is made with Norfoloxacin in accordance with the law of the Capssel system.

Verification test: After powdering the contents of this medicine, add 0.1g of noploxacin and test it according to the verification test method of the new upnorfloxacin.

Accurate quantity method: The weight of the contents is precisely attached to the weight of the contents with over 20 Capshells. It is tested according to the quantification method of the up Norfloxacasine by accurately attaching 0.1g of the contents as Norfloxacin.

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눌란스나트륨

이 약을 건조한 것은 정량할 때 눌란스나트륨 98%이상을 함유한다.

성 상 : 이 약은 백색의 결정성 가루로서 물에 녹고 용액은 불안정하다.

확인시험 : 이 약 50mg을 달아 메탄올에 녹이고 희석시켜 ml당 5ug을 함유하는 액을 만들어 이하 눌란스의 확인시험 1항에 따라 시험한다.

이 약 20mg을 달아 황산 2ml 및 히드로퀴논 1g을 넣고 약 140도로 30초 동안 가열한다. 이것을 식히고 물 10ml를 넣어 벤젠 5ml로 추출할 때 벤젠층은 적색으로 변한다.

박층크로마토그래프법

검 액 : 이 약 50mg을 달아 메탄올 25ml에 녹여 검액으로 한다.

표 준 액 : 표준품의 2mg/ml 메탄올 용액을 만들어 표준액으로 한다.

흡 착 제 : 실리카 겔

전 개 제 : 클로로포름/메탄올/빙초산혼합액

발 색 제 : 1% 발열질산을 함유한 메탄올

조 작 : 박츠으로마토그래프법에 따라 시험하고 열풍으로 건조시키고 발색제를 뿌리고 rf값과 색상을 비교 확인한다.

이 약 50mg을 달아 물 10ml에 녹이고 묽은염산을 천천히 넣어 산성으로 하여 여과하고 여액을 증발건고 시키고 건고물을 상기 확인시험2에 따라 시험할 때 벤젠층은 무색이다.

이 약은 정성반응시험법에 따라 시험할 때 나트륨염의 반응을 나타낸다.

이 약을 가지고 적외부흡수스펙트럼측정법 중 브롬화칼륨 정제법에 따라 시험할 때 표준품과 같은 파수에서 흡수를 나타낸다.

 

sodium nurance

Dryness of this medicine contains more than 98% of the sodium nurans when quantified.

STD: This medicine is a white crystalline powder that melts in water and the solution is unstable.

Verification test: Dissolve about 50mg of this solution in methanol and dilute it to create a solution containing 5g of liquid per ml and test it in accordance with paragraph 1.

Add 2ml of sulfuric acid and 1g of hydroquinone by adding about 20mg of this and heat it up at about 140 degrees for 30 seconds. The benzene layer turns red when it is cooled and extracted to 5ml of benzene by adding 10ml of water.

thin-layer chromatograph method

Swine solution: Add about 50mg of this and dissolve it in 25ml of methanol.

Table quasi-liquid: Make a 2 mg/ml methanol solution of the standard product and use it as a standard solution.

Suction Shaking: Silica Gel

All dog products: chloroform/methanol/glucidic acid mixture

Feet Color: Methanol containing 1% pyrogenic acid

Article: Test in accordance with the Bacti-Romatograph method, dry with hot wind, spray coloring agent, and compare rf value and color.

The benzene layer is colorless when 50mg of this solution is added and dissolved in 10ml of water and slowly added dilute hydrochloric acid to filter it into acidity, evaporate the surplus amount, and dry solids are tested in accordance with the above verification test2.

This drug shows the reaction of sodium salts when tested in accordance with the qualitative response test method.

When tested in accordance with the bromide potassium bromide refining method in the infrared absorption spectrum measurement method with this drug, it indicates absorption in the same wave as the standard product.