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도베실산 등 다양한 의약품 시험방법 Part.5 도베실산 등 다양한 의약품 시험방법 Part.5 도베실산 칼슘정 이 약은 정량할 때 표시량의 95%에 해당하는 도배실산칼슘을 함유한다. 제 법 : 이 약은 도베실산칼슘을 가지고 정제의 제법에 따라 만든다. 확인시험 1.이 약을 가루로 하여 도베실산 약 40mg에 해당하는 양을 달아 물을 넣어 녹여 100ml로 한 다음 여과한다. 여액 10ml를 가지고 물을 넣어 100ml로 한다.이 액을 가지고 흡과오를 측정할 때 파장 220nm및 300 부근에서 흡수극대를,파장 215nm에서 흡수극소를 나타낸다. 2.박층크로마토그래프법 검 액 : 이 약을 가루로 하여 도베실산으로서 약 0.1g에 해당하는 양을 물에 달아 물 10ml를 넣어 녹여 여과하여 여액을 검액으로 한다. 표 준 액 : 도베실산칼슘표준품 약 0.1.. 2020. 4. 3.
디카프릴산피리독신 등 다수 의약품 시험방법 part.4 디카프릴산피리독신 이 약은 건조한 것은 정량할 때 디카프릴산피리독신 98% 이상을 함유한다. 성 상 : 이 약은 결정성 가루이며 냄새는 없다. 이 약은 에탄올에 녹기 어렵고 물에는 거의 녹지 않는다. 확 인 시 험 : 이 약 2g을 달아 수산화칼륨/에탄올시액을 넣어 끓는 수욕상에서 1시간 가열하고 식힌 다음 물 40ml/묽은 염산 15ml 및 클로로포름 40ml를 넣어 세게 흔들어 방치하고 2층으로 분리시킨다. 수층 2ml를 플라스크에 가지고 물 10ml를 넣은 다음 수산화나트륨시액으로 중화한 액을 검액으로 한다. 검액 1ml에 염화제이철시액 1방울을 넣을 때 액은 황갈색을 나타낸다. 검액 0.1ml에 디브로모퀴논클로르이미드의 에탄올용액 2ml 및 암모니아시액 1방울을 넣을 때 액은 청색을 나타낸다. 또.. 2020. 4. 2.
노르다제팜정 및 다수약품 제조방법 노르다제팜정 이 약은 정량할 때 표시량의 95%에 해당하는 노르다제팜을 가지고 정제의 제법에 따라 만든다. 확인시험 박층크로마토그래프법 검 액 : 이 약 20정 이상을 취하여 무게를 정밀하게 달고 가루로 하여 노르다제팜 약 20mg에 해당하는 양을 달아 가루로 하여 노르다제팜 약 20mg에 해당하는 양을 달아 클로로포름 10ml를 넣어 흔들어 섞고 추출하여 여과한 여액을 검액으로 한다. 표 준 액 : 노르다제팜표준품 20mg을 클로로포름10ml에 녹여 표준액으로 한다. 흡 착 제 : 실리카 겔 전개용매 : 초산에칠/벤젠혼합액 발 색 제 : 자외선 조 작 : 박층크로마토그래프법에 따라 시험할 때 표준액 및 검액에서 얻은 반점은 같은 rf값 및 색상을 나타낸다. 정 량 법 : 이 약 20정 이상을 가지고 무.. 2020. 3. 31.
의약품 기준 및 사용방법 Part.3 글루타치온정 이 약은 정량할 때 표시량의 95%에 해당하는 글루타치온을 함유한다. 제 법 : 이 약은 글루타치온을 가지고 정제의 제법에 따라 만든다. 확인시험 : 이 약 10정을 가지고 가루로 한 후 글루타치온으로서 약 0.2g에 해당하는 양을 달아 물액 5ml에 닌히드린시액 1ml를 넣고 가열할 때 액은 청자색을 나타낸다. 이 약 10정 이상을 가지고 가루로 한 다음 글루타치온으로서 약 0.1g에 해당하는 양을 달아 에탄올 10ml를 넣어 5분간 흔들어 섞은 다음 여과 한다. 잔사와 용기는 에탄올 5ml씩으로 3회 씻고 여액에 합하고 이 액을 수욕상에서 질소가스를 통하면서 주의하여 증발건고한 다음 물 100ml를 넣어 녹인다. 이 액 5ml에 인산염완충액 10ml 및 알록산용액 10ml을 넣고 떄때로 .. 2020. 3. 30.
의약품 기준 및 사용방법 Part.2 [한글] 구연산부탄미레이트 이 약을 건조한 것은 정량할 때 구연산부타미레이트 98%이상을 함유한다. 성 상 : 이 약은 황백색의 괴상이며 약한 아민 냄새가 난다. 이 약은 물에 녹는다. 이 약의 융점은 75 - 77도이다. 확인시험 : 다음 순도시험법중 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 구연산 : 순도시험의 검액 1ml와 0.1mol/L 과망간산칼륨 1ml 및 2mol/L 빙초산 1ml를탈색될까지 끓이지 않고 수욕상에서 가열한다. 맑은 용액에 브롬수 1ml를 넣으면 백색 침전이 생긴다. 디에칠아미노에톡시에탄올 : 순도 시험의 검액 1ml를 2mol/L 수산화나트륨액 3ml가든시험관에 넣고 그증기를 물에적신 적색리트머스 시험지에 쪼이면 청색으로 변한다. 이 약 0.2g을 정밀하게 달아 100ml 용량플.. 2020. 3. 28.
의약품 기준 및 사용방법에 대한 설명 1.게파르네이트캅셀 이 약은 정량할 때 표시량의 95.0 ~105.0%에 해당하는 게파르네이트를 함유한다. 제 법 : 이 약은 게파르네이트를 가지고 캅셀제의 제법에 따라 만든다. 확인시험 1) 박층크라마토그래프법 검 액 : 이 약을 게파르네이트로서 약 50mg를 달아 클로로포름 25ml로 추출하여 검액으로 한다. 표 준 액 : 게파르네이트표준폼 약 50mg을 달아 클로로포름 2ml를 넣어 녹여 표준액으로 한다. 흡 착 제 : 실리카 켈 G 전매용매 : 핵산/벤젠혼합액 발 색 제 :요오드증기 조 작 : 박층크로마토그래프법에 따라 시험하고 요오드증기가 포화된 전개조에 넣어 방치하여 생긴 검액 및 표준액의 갈색반점의 Rf 값은 같다. 캅셀의 내용물을 꺼내어 게파르네이트 50mg에 해당하는 양을 취하여 무수에탄.. 2020. 3. 27.